Руководитель производства

Описание

Образование
Высшее
1985
Тверской политехнический институт
Машины и аппараты химических производств, инженер-механик

2014 «Повышение квалификации Уполномоченных лиц», 240 учебных часов
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
2011
Безопасность лекарств и фармаконадзор
ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, Москва, Свидетельство
2009
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP.
ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, Москва, Свидетельство о прохождении повышения
квалификации
2008
Современные мягкие лек. формы. Производство. Валидация
Центр фармацевтического обучения, г. Москва, Свидетельство
2007
Система менеджмента качества. Требования. Удостоверение аудитора внутреннего аудита.
Учебный центр ВНИИС г. Москва
2005
Практические вопросы создания фармацевтического производства в соответствии с
нормами GMP
Группа компаний «ФАРМСТРОЙ» (ПСП «Чистый воздух») г. Москва

Опыт работы 28 лет 11 месяцев

Октябрь 2013 — по настоящее время
2 год 5 месяцев
Редкинский опытный завод, ОАО
Тверская область
Начальник обеспечения качества
-руководство отделом, 
- уполномоченное лицо, 
-внедрение системы менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001) GMP , 
-разработка и внедрение стандартов предприятия и административных стандартных операционных процедур, 
-организация и контроль обучения персонала предприятия,
-организация и проведение валидаций. Составление протоколов и отчетов по валидации,
-организация, проведение самоинспекций. Состваление контрольных листов и отчетов по результатам самоинспекции, 
-проверка досье на серию,
-организация работ и проведение работ по рассмотрению претензий, рекламаций на качество продукции, -проведение анализа причин изготовления некачественной продукции и принятие решений для их устранения, разработка мероприятий по их предупреждению 
- регистрация лекарственных средств и внесение изменений в регистрационное досье

Сентябрь 2011 —сентябрь 2013
2 года 1 месяц
ООО "Тверь Водоканал"
инженер по качеству
Инженер по качеству. Разработка, внедрение Интегрированной системы менеджмента по ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ 12.0.230-2007 (ОНSAS 18001) с нуля до получения Сертификатов соответствия. Разработка документации, проведение внутренних аудитов, анализ несоответствий, составление протоколов и отчетов. Составление отчетов по анализу ИСМ со стороны руководства

Февраль 2003 —сентябрь 2011
8 лет 8 месяцев
ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика"
зам.ген.директора по качеству
-руководство отделами: обеспечения качества, контроля качества, производственно-технологическим 
-внедрение системы менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9000-2001) GMP на предприятии, 
-разработка и внедрение стандартов предприятия и административных стандартных операционных процедур, 
-организация и контроль обучения персонала предприятия; 
-организация и контроль проведения валидации; 
-организация и контроль проведения внутренних проверок; 
-организация работ и проведение работ по рассмотрению претензий, рекламаций на качество продукции, проведение анализа причин изготовления некачественной продукции и принятие решений для их устранения, разработка мероприятий по их предупреждению, 
-подготовка документов для лицензирования производства, представление интересов предприятия во взаимоотношениях с другими организациями и органами государственной контроля.

Апрель 1996 — февраль2003
6 лет 11 месяцев
Ассоциация научно-технического и делового сотрудничества по геофизическим исследованиям в скважинах
инженер отдела маркетинга, развития и информационных технологий
поиск, сбор и анализ требуемой информации, создание компьютерной базы данных, вовлечение в АИС новых членов, изучение рынка и реализация научно-технической продукции (НТП), организация и проведение Ярмарок НТП, участие в организации и проведении семинаров, конференций, и др. организационная работа.

Инженер отдела метрологии и стандартизации
разработка, согласование, утверждение отраслевых стандартов, методических указаний, руководящих документов и др., составление отчетов, подбор стандартных образцов для петрофизических исследований.